Uusi lääkintälaiteasetus MDR – miten vaatimukset muuttuvat? 24.10.2019

Uusi lääkintälaiteasetus MDR – miten vaatimukset muuttuvat? 24.10.2019

Nykyinen lääkintälaitedirektiivi siirtyy historiaan toukokuussa 2020, kun uusi eurooppalainen lääkintälaiteasetus MDR tulee pakollisena sovellettavaksi 26.5.2020 alkaen. Lääkintälaiteasetus koskee kaikkia laitevalmistajia sekä laitteiden maahantuojia ja myyjiä kaikissa EU-maissa. Uusi asetus tuo merkittäviä muutoksia esimerkiksi lääkinnällisen laitteen määritelmään, laadunhallintaan, tuotedokumentaatioon ja luokittelun sääntöihin.

Tilaisuudessa saat selkeän kokonaiskuvan uuden lääkintälaiteasetuksen (MDR) sisällöstä, uusista vaatimuksista sekä muutoksista nykyisiin vaatimuksiin.

Koulutus soveltuu lääkinnällisten laitteiden ja niiden ohjelmistojen valmistuksen, markkinoille saattamisen, maahantuonnin tai myynnin parissa työskenteleville sekä julkisen sektorin edustajille.

Tilaisuuden asiantuntijoina toimivat ylitarkastaja Jari Knuuttila ja ryhmäpäällikkö Heikki Mattlar Valvirasta.

Tervetuloa kuulemaan tulevista muutoksista!

Saatavuus Tilaa
Ajankohta 24.10.2019, klo 09.00 - 12.00
Paikka Kauppakamarin koulutustilat, Helsinki
Ohjelma Lataa tästä (PDF)
Jäsenetuhinta 395,00 € (+alv 24 %, 94,80 €)
Hinta 495,00 € (+alv 24 %, 118,80 €)

Hintaan sisältyy koulutuksen ohella koulutusmateriaali ja ohjelmaan merkityt tarjoilut.

Kuvaus

Nykyinen lääkintälaitedirektiivi siirtyy historiaan toukokuussa 2020, kun uusi eurooppalainen lääkintälaiteasetus MDR tulee pakollisena sovellettavaksi 26.5.2020 alkaen. Lääkintälaiteasetus koskee kaikkia laitevalmistajia sekä laitteiden maahantuojia ja myyjiä kaikissa EU-maissa. Uusi asetus tuo merkittäviä muutoksia esimerkiksi lääkinnällisen laitteen määritelmään, laadunhallintaan, tuotedokumentaatioon ja luokittelun sääntöihin.

Tilaisuudessa saat selkeän kokonaiskuvan uuden lääkintälaiteasetuksen (MDR) sisällöstä, uusista vaatimuksista sekä muutoksista nykyisiin vaatimuksiin.

Koulutus soveltuu lääkinnällisten laitteiden ja niiden ohjelmistojen valmistuksen, markkinoille saattamisen, maahantuonnin tai myynnin parissa työskenteleville sekä julkisen sektorin edustajille.

Tilaisuuden asiantuntijoina toimivat ylitarkastaja Jari Knuuttila ja ryhmäpäällikkö Heikki Mattlar Valvirasta.

Tervetuloa kuulemaan tulevista muutoksista!

Asiantuntijat

Jari Knuuttila

Ylitarkastaja
Valvira
Katso tiedot

Heikki Mattlar

Ryhmäpäällikkö
Valvira
Katso tiedot

Ohjelma  Lataa ohjelma (PDF)

 

8.45
Ilmoittautuminen, aineistonjako ja aamiaistarjoilu

9.00
Uuden lääkintälaiteasetuksen ydinsisältö ja keskeiset muutokset

10.30
Brunssitauko

11.00
Laitteiden markkinoille saattaminen ja sen jälkeinen valvonta

12.00
Tilaisuus päättyy

Paikka

Kauppakamarin koulutustilat

Kalevankatu 12, 2. krs, 00100 Helsinki

Saapumisohjeet

Lisätietoja

Asiakaspalvelu

09 2286 0360

asiakaspalvelu(at)kauppakamarinkoulutus.fi

Peruutusehdot
Ilmoittautumisen voi peruuttaa kuluitta vähintään kaksi (2) viikkoa ennen tilaisuutta. 13–7 vuorokautta ennen peruutetuista ilmoittautumisista veloitetaan 50 % osallistumismaksusta ja tämän jälkeen peruutetuista ilmoittautumisista veloitetaan koko osallistumismaksu. Helsingin Kamari Oy:llä on oikeus peruuttaa koulutustilaisuus ilman korvausvelvollisuutta ilmoittamalla asiakkaalle siitä sähköpostilla viimeistään 4 arkipäivää ennen tilaisuuden ajankohtaa. Ilmoittautumisen valmennuskokonaisuuteen tai laivaseminaariin voi peruuttaa veloituksetta väintään 21 vuorokautta ennen valmennuskokonaisuuden ensimmäisen jakson tai laivaseminaarin alkamista. 20–14 vuorokautta ennen peruutetuista ilmoittautumisista veloitetaan 50 % osallistumismaksusta ja tämän jälkeen peruutetuista ilmoittautumisista veloitetaan koko osallistumismaksu. Matka- ja ulkomaanseminaareissa noudatetaan vastuullisen matkanjärjestäjän ilmoittamia peruutusehtoja. Peruutukset on tehtävä kirjallisesti. Esteen ilmetessä voi osallistumisen luovuttaa kollegalle, osallistujamuutokset tulee tehdä hyvissä ajoin ennen tilaisuutta.
Jäsenetuhinta 395,00 € (+alv 24 %, 94,80 €)
Hinta 495,00 € (+alv 24 %, 118,80 €)

Hintaan sisältyy koulutuksen ohella koulutusmateriaali ja ohjelmaan merkityt tarjoilut.

Osallistujien määrä

Pidätämme oikeuden mahdollisiin hinnan- ja ohjelmanmuutoksiin.

Lisätään tuotetta koriin...
Käsitellään kuponkia...
Lisätty koriin
maksuton
Tuote
Määrä
  Tuotteen hintaan lisätään voimassaoleva alv